Farmatsevtik sovuq saqlash asosan normal harorat sharoitida kafolatlana olmaydigan barcha turdagi farmatsevtika mahsulotlarini muzlatgich va saqlaydi. O'lchovning past sovutish holati ostida dorilar yomonlashmaydi va yaroqsiz bo'lib qolmaydi va dori-darmonning yaroqlilik muddati uzaytiriladi. Saqlash harorati umuman -5 ° C ~ +8 ° C. Sovuq saqlashni talab qiladigan farmatsevtika mahsulotlarini saqlash va tashish - bu o'ziga xos va harorat, namlik va ko'rinishga ega bo'lgan o'ziga xos talablarga ega. Yangi farmatsevtika sovuq omborini qurishda, u GSP sertifikatining yangi versiyasi talablariga qat'iy muvofiq ravishda ko'rib chiqilishi kerak.
Birinchidan, tibbiy sovuqni saqlash va an'anaviy sovuq saqlash o'rtasidagi farq
(1) Sovuq saqlash kengashi:
Tibbiy sovuq saqlash paneli qattiq poliuretan issiqlik poliik izolyatsion paneli, ikki tomonlama rangli po'lat plastinka yoki SSS304 zanglamaydigan po'lat plastinka va maydalashgan ilgaklar bilan tanlangan. Ularning eng yaxshi muhrli ishlashi sovuq havo oqishini minimallashtiradi va issiqlik izolatsiyasining ta'sirini oshiradi. Bu uning afzalligi va umumiy sovuq saqlash paneli tanlangan, bu polistirol saqlash kengashi yoki poliuretan saqlash taxtasi bo'lishi mumkin. Ikkalasining ishlashi boshqacha bo'ladi.
(2) Sovuq saqlash uskunalarida:
Umumiy sovuq saqlash bilan taqqoslaganda, tibbiy sovuq saqlash rejalashtirish sxemasidan yana bitta sovutish tizimini tayyorlash kerak. Faqatgina muzlatish moslamasi favqulodda vaziyat tufayli ishlayotgan bo'lsa, kutish moslamasi ombordagi dori-darmonlarga ta'sir qilmaydigan ishni davom ettirishi mumkin. Yoki muzlatgichli vaktsinalar va sovutishni talab qiladigan mahsulot uskunalari. Oddiy sovuq saqlashning qurilishi talab qilinmaydi va uskunalarni tanlash ham mijozlarning talablariga muvofiq tanlanishi mumkin. Bu faqat uni yangi saqlashi mumkin bo'lgan mahsulotlarni uchratishi kerak. Mijozning ehtiyojlarini o'rnatish uchun nima bo'lishini ko'ring.
(3) Xom ashyo xususiyatlari bo'yicha:
Materiallarni tanlash odatiy hollardan nisbatan yuqoriroqdir. Import qilingan qismlardan foydalaniladi va zavod qat'iy tekshiriladi. Dori vositalarining shikastlanishini oldini olish uchun, shuningdek, qo'lda ishlashning harorati va namligini saqlashning oldini olish tizimi avtomatik ravishda sozlanishi va boshqarilishi mumkin. Shuningdek, uni magnitafon va xato signallari qurilmasi orqali qayd etish mumkin; dori-darmonlarni xavfsiz sovutishni ta'minlash. Umumiy talablar unchalik qat'iy emas, albatta, sovuq saqlashning dizayni va o'rnatish xususiyatlari to'g'ri davolanadi, bu mijozning byudjet turlariga va moddiy tanlovga qarab qo'lda ishlash mumkin.
(4) elektron boshqaruv tizimida:
Elektr boshqaruv qutisi ikki tomonlama elektr ta'minoti, ya'ni zaxira quvvat manbai, ya'ni zaxira quvvat manbai va qadimgi harorat va namlik yozuvchi bilan jihozlangan, bu esa sovuq saqlashda harorat va namlikni aniq yozib olib, namoyon bo'lishi mumkin. . Ushbu elektron boshqaruv tizimi asosiy va yordamchi kompressorlarni almashtirishni moslashuvchan va bemalol boshqarishi mumkin. U avtomatik displeyda, monitoring va avtomatik signal funktsiyalariga ega. Bu foydalanuvchilar avtomatik ravishda monitoringni osongina amalga oshirishi mumkin, bu foydalanuvchilarni ko'p ishchi kuchi va moliyaviy resurslarini tejashga va iqtisodiy va qulaydir.
2. Farmatsevtika sovuq saqlash uchun GSPning boshqa talablari
GSP sertifikatining 83-moddasi korxonalar sovutish xususiyatlariga ko'ra oqilona dorilarni saqlashlari va quyidagi talablarga qat'iy rioya qilishlari kerak:
1. Paketda belgilangan harorat talablariga muvofiq dori vositalarini saqlang. Agar paketda aniq harorat belgilangan bo'lsa, ularni "Xitoy Xalq Respublikasi farmakoueiya" da ko'rsatilgan saqlash talablariga muvofiq saqlash (Xitoyning farmakopoezedia), salqin ombor 2 ~ ~ 8 ~ 8 ~ 8 ~);
2. Saqlanadigan dori-darmonlarning nisbiy namligi 35% ~ 75% ni tashkil qiladi. Shu bilan birga, tegishli qoidalarning doimiy ravishda takomillashtirish bilan farmatsevtika sovuq omborining qurilishi talablari doimiy ravishda yangilanib turadi. In October 2013, the China Food and Drug Administration issued five appendices, including the management of storage and transportation of refrigerated and frozen drugs, the computer system of drug business enterprises, the automatic monitoring of temperature and humidity, and the management of drug receipt and acceptance and verification, as the “Quality of Drug Business”. Menejment spetsifikatsiyasi "qo'llab-quvvatlash hujjatlari. Ular orasida batafsil talablar tibbiy salqinlash vositalari va jihozlari va jihozlarini ishlab chiqarish tartib-qoidalari va protseduralari uchun batafsil talablar qo'yiladi.
3 Shuning uchun farmatsevtika sovuq omborini qurish va modernizatsiya qilish bozor talabiga aylanmoqda.
3. Tibbiy zaxira uskunalarini o'rnatish, ishga tushirish va qurish milliy standartlarga qat'iy rioya qiladi
"Farmatsevtika mahsulotlarining sovuq zanjirlari va konstruktsiya uskunalari va havo ajratish texnikasini konstruktsiya qilish va qurilish texnikasini qurish va" Qurilish uskunalari va isitish muhandisligi "(GB50274.201)" Qurilish sifati texnikasi "(GB50274.201). Sifatni qabul qilish spetsifikatsiyasi "(GB50243.2016)" Sovuq suvi "standartlari (SB / T10797.2012-2012) va qurilish chizmalarida, standarsiyalarda ko'rsatilgan tegishli atlaslar.
Bundan tashqari, 2012 yil 6-noyabr kuni davlat farmatsevtika sanoatida sovuq saqlash standartlari uchun texnik vositalarni nazarda tutuvchi "Plasma kollektsiyalari uchun sifat menejmenti standarti" ni nashr etdi.
Tafsilotlar quyidagicha: 49-modda, muzlatilgan va muzlatilgan dorilar bo'yicha "giyohvand moddalarni tarqatish uchun yaxshi boshqarish amaliyoti" ning 49-moddasi quyidagi ob'ektlar va uskunalar bilan ta'minlanadi:
(1) vaktsina operatorlari ikki yoki undan ortiq mustaqil sovuq zaxiralar bilan jihozlangan;
(2) Haroratni avtomatik ravishda monitoring qilish, sovuq saqlashda yozuv, tartibga solish va signalizatsiya uskunalari;
(3) kutish generatori Sovuq saqlash uskunalari uchun elektr ta'minoti va ikki xil elektr ta'minoti tizimlari;
(4) o'zgacha harorat talablariga javob beradigan maxsus talablar, inshootlar va jihozlar bilan dori-darmonlar uchun taqdim etiladi;
(5) muzlatilgan yuk mashinalari va transport vositalarida muzlatgichlar yoki inkubatorlar
Post vaqti: aprel - 25-2022
